协会要闻
6月20日，由安徽省生命健康产业协会、合肥市生物医药产业协会、合肥国科药谷科技孵化有限公司和国医械华光认证（苏州）有限公司联合举办的“2025年医疗器械质量管理体系内审员培训班”在大健康研究院圆满结束。此次培训为期4天，吸引了来自医疗器械企业的管理者代表、体系专员、检验人员、产品注册人员等20余名相关人员参加。通过系统化课程和实战演练，帮助学员掌握医疗器械质量管理体系内审的核心要点，为企业合规运营和高质量发展奠定基础。
此次培训特邀华光认证（苏州）有限公司总经理李伟担任主讲，课程内容涵盖医疗器械法规与标准解读、质量管理体系内审流程与方法、常见问题分析与案例研讨等核心模块，深入解析了《医疗器械生产质量管理规范》、ISO13485、GB/T42061等法规标准，帮助学员理解监管要求及体系框架；从内审计划制定、检查表编制到现场审核技巧，系统讲解了内审全流程，提升了学员的实务操作能；结合典型企业案例，剖析内审中的常见缺陷及整改措施，强化了学员们的风险管控意识。
学员们纷纷表示，课程内容紧密结合行业实际，既有理论高度，又具实操价值，对今后开展内审工作具有重要指导意义。此次培训不仅提升了学员的专业技能，也为企业完善质量管理体系提供了有力支持。
作为安徽省生命健康产业的重要推动者，安徽省生命健康产业协会始终以服务企业、促进产业高质量发展为己任。此次培训是协会精准对接企业需求，提升行业质量管理水平的重要举措。未来，协会将持续关注企业成长需求，整合优质资源，为会员单位提供更多支持与服务，共同推动安徽省生命健康产业迈向更高水平。